De acuerdo con la definición dada en el Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) y el Registro Español de Estudios Clínicos, se entiende por Comité de Ética de la Investigación todo órgano independiente y de composición multidisciplinar cuya finalidad principal es la de velar por la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos que participen en un proyecto de investigación biomédica y ofrecer garantía pública al respecto mediante un dictamen sobre la documentación correspondiente del proyecto de investigación, teniendo en cuenta los puntos de vista de las personas legas, en particular, los pacientes, o las organizaciones de pacientes.
En concreto, se regula el Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm), quien emite un dictamen en un estudio clínico con medicamentos y en una investigación clínica con productos sanitarios.
Desde la entrada en vigor del Real Decreto, han sido acreditados por los órganos competentes en sus CCAA.
Para nuevas solicitudes de ensayos clínicos a través de CTIS deberá elegirse un CEIm adherido al nuevo Memorando de Colaboración y al trabajo en CTIS. Es importante contactar con el Comité seleccionado para confirmar que tiene disponibilidad para evaluar la solicitud, tal y como se describe en el Documento de Instrucciones.
Puede consultar los Comités adheridos al trabajo en CTIS.
Además, puede consultar los Comités que pueden evaluar proyectos de investigación biomédica que no sean estudios clínicos con medicamentos o investigaciones clínicas con productos sanitarios, accediendo aquí.