De acuerdo con la definición dada en el Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) y el Registro Español de Estudios Clínicos, se entiende por Comité de Ética de la Investigación todo órgano independiente y de composición multidisciplinar cuya finalidad principal es la de velar por la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos que participen en un proyecto de investigación biomédica y ofrecer garantía pública al respecto mediante un dictamen sobre la documentación correspondiente del proyecto de investigación, teniendo en cuenta los puntos de vista de las personas legas, en particular, los pacientes, o las organizaciones de pacientes.
En concreto, se regula el Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm), quien emite un dictamen en un estudio clínico con medicamentos y en una investigación clínica con productos sanitarios.
Desde la entrada en vigor del Real Decreto, han sido acreditados por los órganos competentes en sus CCAA. En el siguiente listado se incluyen a los CEIm acreditados.