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Proyecto BEST

Best es un proyecto estratégico impulsado por la industria farmacéutica y en el que se integran todos los stakeholders públicos y privados para crear una plataforma de excelencia en investigación clínica de medicamentos en España.

Proyecto BEST persigue fomentar la inversión en I+D a través de objetivar y monitorizar la situación de los procesos de Investigación Clínica en España

Su objetivo es fomentar la inversión en I+D a través de objetivar y monitorizar la situación de los procesos de Investigación Clínica en España; identificar las diferentes prácticas y tomar medidas consecuentes que permitan mejorar su eficiencia y competitividad en el terreno.

Éxitos del Proyecto BEST

2004 2018 %△ CAGR*
Número de ensayos clínicos en BDMetrics 117 3.302 n.a n.a
Número de ensayos de la IF autorizados por la AEMPS 473 6294 33% 2%
Gasto en Investigación clínica de la industria (M €) 2991 6623 121% 7%
Gasto en I+D de la industria (M €) 7061 1.1473 62% 4%
Tiempo de puesta en marcha de un ensayo (días) 191 132 -30% -2%
Diferencial con primer paciente europeo (días) 93 17 -82% -11%
Autorización después del dictamen del CEIC (días) 37 14 -62% -7%
Tramitación del contrato (días) 164 96 -41% -4%
Eficiencia en el reclutamiento (reclutados/previstos en %) 92%2 95% 3% 0,2%
Ensayos en fases tempranas (I y II en % sobre el total) 37% 52% 41% 3%
Ensayos con participación de centros de AP (% sobre el total) 14% 7% -50% -5%
Ensayos en Oncología (% sobre el total) 28% 52% 86% 5%
Ensayos en Cardiovascular (% sobre el total) 15% 4% -73% -9%
Ensayos en Neurociencias (% sobre el total) 9% 5% -44% -4%

* CAGR: Compound Average Growth Rate
1 Datos año 2005
2 Datos año 2005. EC finalizados en el año. Media de las tasas de reclutamiento calculadas por EC
3 Datos año 2017. Fuentes AEMPS y Farmaindustria
4 Datos año 2018. Fuente AEMPS

BDMetrics

Es la base de datos del Proyecto BEST, que representa el primer paso para conseguir:

  • Identificar los factores de éxito que conducen a una investigación clínica más eficiente y compararlos a escala nacional e internacional.
  • Implantar un sistema de medida del desempeño basada en un conjunto de indicadores relevantes de la eficiencia y la calidad en la realización de la investigación clínica.

Esta base de datos contiene:

  1. El nº de EECC (EC), participaciones de centros en EECC (PCEC), Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) y Centros hospitalarios
  2. Métricas de tiempos y reclutamiento de pacientes
  3. Tipología de la investigación clínica: áreas terapéuticas, fases de los ensayos clínicos

En definitiva, la plataforma nos permite detectar cuellos de botella y proponer soluciones.

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