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Contratos de ensayos clínicos

Conforme al artículo 32 del Real Decreto 1090/2015, de ensayos clínicos con medicamentos, todos los aspectos económicos del ensayo clínico quedarán reflejados en un contrato entre el promotor y cada uno de los centros donde se vaya a realizar el ensayo. Se remitirá al CEIm una memoria económica del proyecto que incluya todos los aspectos reflejados en el contrato de todos los centros participantes.

Actualmente, las Comunidades Autónomas que han aprobado el modelo de contrato son:

ANDALUCÍA

  • Contrato económico para la realización de un ensayo clínico con medicamentosDescarga

  • Resolución por la que se aprueban los modelos de contratos económicos para la realización de ensayos clínicosDescarga

ARAGÓN

Desde marzo 2013, existe una propuesta de contrato única para todos los centros pertenecientes al Servicio Aragonés de Salud.

Desde la Unidad de Gestión de Investigación Clínica se realiza la tramitación para la puesta en marcha de los estudios clínicos.

CANTABRIA

  • Orden SAN/43/2016, de 29 de septiembre, por la que se establece el modelo de contrato para la realización de ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios en el Sistema Sanitario Público de CantabriaDescarga

CATALUÑA

  • Contrato para ensayos clínicos con medicamentosDescarga

LA RIOJA

  • Contrato para ensayos clínicos con medicamentosDescarga

MADRID

  • Modelo de Contrato Único para la realización de Ensayos Clínicos con medicamentos en la Comunidad de Madrid.Descarga

  • Resolución Modelo de Contrato Único para la realización de Ensayos Clínicos con medicamentos en la Comunidad de Madrid.Descarga

MURCIA

  • Modelo-tipo de contrato a suscribir entre el Promotor y la Fundación para la Formación e Investigación Sanitarias de la Región de Murcia Descarga

NAVARRA

  • Contrato de colaboración entre el Servicio Navarro de Salud - Osasunbidea Descarga

  • Contrato de realización del Ensayo Clínico. En vigor desde el 1 de enero de 2010. Descarga

PAÍS VASCO

  • Contrato de ensayo clínico con el centro de investigación (I+CS) Descarga

EXTREMADURA

  • Decreto 6/2015, de 27 de enero, por el que se modifica el Decreto 57/2010, de 5 de marzo, por el que se regula el procedimiento para la realización de ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios en el Sistema Sanitario Público de la Comunidad Autónoma de Extremadura y se aprueba el modelo-tipo de contrato a suscribir.Descarga

VALENCIA

  • Contrato de ensayo clínico o estudios post-autorización entre centros de investigación, promotores e investigadores para la Comunidad ValencianaDescarga