La Investigación Farmacéutica

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La I+D Farmacéutica: Algunas Ideas Clave

 

  • La industria farmacéutica es, junto con la del automóvil, el sector empresarial que más invierte en I+D en España, por delante de otros sectores de alta tecnología, como las telecomunicaciones o la aeronáutica. Según datos de FARMAINDUSTRIA las compañías farmacéuticas invirtieron en 2017, 1.147 millones de euros en I+D. El grueso del gasto se dedicó a ensayos clínicos (662,1 millones de euros, casi el 60%) e  invirtieron más de 13º millones en investigación básica. En el ejercicio 2017 la inversión en I+D de la industria farmacéutica vuelve a crecer, hasta un 5.7%. La cifra confirma la tendencia al alza iniciada hace cuatro años y constituye un nuevo récord histórico para el sector farmacéutico innovador, que consolida así su posición de liderazgo en I+D industrial, ya que representa más del 20% del total español.
  • En su conjunto, la inversión en investigación clínica llevada a cabo por las compañías establecidas en España ha aumentado a un ritmo medio del 4,9% en los últimos 10 años, pasando de 412 millones de euros en 2007 a 662 en 2017
  • La industria farmacéutica es el sector que más colabora con Centros Públicos de Investigación, Universidades y Hospitales. el mayor incremento de la inversión en I+D el año pasado correspondió a proyectos de investigación desarrollados en colaboración con hospitales y centros públicos y privados de investigación (extramuros), capítulo que creció casi un 10% hasta alcanzar los 542,1 millones de euros (el 47,2% del total), mientras que la inversión intramuros registró una ligera alza del 2,2%, hasta los 605,4 millones.
  • La investigación intramuros alcanzó los 605 millones de euros, alrededor del 53% de la inversión total.
  • La industria también viene financiando desde 2001 el Fondo de Investigación Biomédica del Instituto de Salud Carlos III, que aporta recursos a redes públicas de investigación biomédica en las que participan más de 11.000 investigadores de 290 centros distribuidos por toda la geografía nacional, en áreas tan importantes como la oncología, neurología, enfermedades infecciosas, cardiovasculares o trasplantes.
  • En 2017 la industria farmacéutica cuenta en sus plantillas con 4.713 investigadores, la cifra más alta de los últimos ocho años, que supone asimismo un crecimiento del 7,1% respecto al año anterior, el mayor incremento porcentual en 13 años. Además, no sólo se han generado más empleos en investigación, sino que, éstos corresponden a puestos de mayor cualificación, de forma que el 88% de los profesionales dedicados a I+D (4.148, dos puntos más que en el año anterior) son titulados superiores (licenciados y doctores), frente al 75,9% de hace diez años.
  • Como cualquier sector empresarial innovador, la industria farmacéutica necesita un marco de estabilidad y unas condiciones de mercado adecuadas para el desarrollo de su actividad. En el caso de la industria farmacéutica, hay dos elementos que le proporcionan una especial singularidad: (i) por un lado, la investigación en medicamentos es sumamente larga (entre 10 y 12 años), arriesgada (sólo una de cada 10.000 moléculas investigadas llegan a convertirse en un producto económicamente viable) y costosa (el coste medio de investigación de un nuevo medicamento supera los 2400 millones de euros); y (ii), por otro lado, es un sector fuertemente intervenido en el que el regulador estatal (que controla todo el proceso de investigación, producción y comercialización de los medicamentos, incluyendo sus precios) es además el principal cliente (3 de cada 4 medicamentos son financiados por la Seguridad Social).
  • Por consiguiente, una industria de ciclo largo y fuertemente regulada necesita imperiosamente un marco regulador estable y predecible que permita una adecuada planificación de las inversiones y un suficiente periodo de recuperación de las mismas. Por ello, la demanda fundamental que plantea la industria a la Administración es el reconocimiento de la innovación a través de la política de precios y la completa armonización de España con la UE en materia de protección de los derechos de propiedad industrial de los medicamentos. El sector no reclama de manera especial ayudas públicas, pues está dispuesto a asumir los riesgos de la inversión, siempre que se reconozca a través del mercado, es decir, de los precios. No obstante, tener unos precios que remuneren la innovación no supone un privilegio ni garantiza el éxito de las empresas, ya que éstas compiten duramente entre sí: al final, y como ocurre en todos los sectores, sólo el mercado (la práctica clínica) determinará qué productos son exitosos.
  • La aprobación de las medidas de reducción del gasto farmacéutico consecuencia del Real Decreto 4/2010, de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al SNS y del Real Decreto-Ley 8/2010, de 20 de mayo, por el se adoptan medidas extraordinarias para la reducción del déficit público, han provocado un fuerte impacto financiero (puede superar los 2.000 millones de euros en un año) en las cuentas de las compañías farmacéuticas, las cuales están revisando sus planes de negocio y estratégicos en nuestro país, incluidos sus objetivos de empleo e I+D. Además en agosto de 2011 veía la luz el Real Decreto Ley 9/2011, que supuso una modificación sustancial del marco regulador farmacéutico en España, con la introducción de una nueva batería de medidas de reducción del gasto, cuyo impacto anualizado sobre el gasto farmacéutico público superaba los 2.400 millones de euros. Por otro parte, en abril de 2012 se publicó el Real Decreto Ley 16/2012, que contiene una serie de disposiciones normativas de gran calado en materias como la desfinanciación pública de medicamentos, la implantación de un sistema de aportación del usuario en la prestación farmacéutica, con al modificación del copago para activos y la introducción de un copago del 10% del PVP de los medicamentos para pensionistas de la SS, con determinados topes mensuales de gasto. Este Real Decreto-Ley afectará de una manera estructural al mercado farmacéutico público en nuestro país y sus efectos se sentirán año tras año, tanto en el volumen de mercado, como en su tasa de crecimiento.
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